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BTS | 贝达士
BTS在大中华区的业务由贝达士公司全权负责。
除传统的CE等,贝达士在美国BTS的强力支持下,业务聚焦于FDA注册(FDA认证/FDA代理)。
我们提供的FDA注册服务,产品主要涵盖:
[FOO] 食品、膳食添加、食品添加剂、酸化灌装食品等。
[DRU] 药品(原料药、辅料、制剂、化工原料、OTC药品等)。
[DEV] 医疗器械(医疗设备、诊断仪器、治疗设备、医用器械、医用耗材、保健康健用品等)。
[RAD] 辐射放射发光类电子产品(内含激光、微波、x射线的产品,及汞灯/金卤灯等)。
[COS] 化妆品等。
贝达士,做得更好!
动态
辐射放射发光类产品FDA年审【年度报告-FY2019】
品类:FDA(RAD)辐射放射发光类产品 [如 激光、微波、x射线、汞灯/金卤灯等]。
时限:2019.7.1~2019.8.31之间完成。
2019-07-01
药品类产品FDA年审【年度注册-FY2019】
品类:FDA(DRU)药品类产品 [如 OTC药品、API原料药、大宗化学原料、辅料等]。
时限:2019.10.1~2019.12.31之间完成。
2019-07-01
医疗器械类产品FDA年审【年度注册-FY2019】
品类:FDA(DEV)医疗器械类产品 [如 医疗设备、医用器械、保健仪器等]。
时限:2019.10.1~2019.12.31之间完成。
2019-07-01
食品类产品FDA双年审【双年度注册-FY2020】
品类:FDA(FOO)食品类产品 [如 食品、膳食添加剂、食品添加剂等]。
时限:2020.10.1~2020.12.31之间完成。
2019-07-01
医疗器械类产品UDI注册
品类:FDA(DEV)医疗器械类产品 [如 2类器械、1类器械等]。
生效:2类器械2018.9.24起,1类器械2020.9.24起。
2019-07-01
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